Predpokladá sa, že u 53-ročného mužského pacienta, ktorý má pôvod po úplnej gastrektómii, sa podporila Wernickeho encefalopatia. Špecialista schválil intravenóznu (IV) zmes 100 mg infúzie vitamínu B1 v 100 ml obyčajného fyziologického roztoku, ktorá sa má regulovať každých 8 hodín. Intravenózne kompaundačné centrum však odmietlo pripraviť roztok, pretože pokyny k produktu to jasne uvádzajú Vitamín B1 Tiamín HCl v práškuinjekcia sa má podávať intramuskulárnou (IM) injekciou.
Prečo sa injekcia vitamínu B1 nemôže podať intravenózne?
Vitamín B1 sa ľahko rozkladá a ničí v alkalických roztokoch, najmä pri zahriatí. Môže sa tiež zhoršiť, keď sa spojí s alkalickými liekmi (ako je fenobarbital sodný, hydrogenuhličitan sodný a citrát draselný). Vitamín B1 je stabilnejší v kyslých roztokoch a znesie 100 stupňovú sterilizáciu pri pH 3,5, ale pri hodnotách pH nad 5 postupne stráca svoju účinnosť.
Pri preskúmaní pokynov rôznych domácich výrobcov sa cesta podania uvádza len ako intramuskulárna injekcia. V časti o nežiaducich reakciách sa uvádza, že pri podávaní vysokých dávok im injekcií je potrebné venovať pozornosť riziku reakcií z precitlivenosti, ako sú ťažkosti s prehĺtaním, svrbenie kože, edém tváre/pier/očných viečok a sipot. Opatrenia tiež uvádzajú možnosť reakcií z precitlivenosti počas injekcie a odporúča sa opatrnosť u osôb s alergickou konštitúciou.
Učebnica "Nová farmakológia" tiež uvádza iba IM injekciu a neodporúča IV podávanie. Podobne „Príručka klinického používania liekov pre čínskych lekárov a farmaceutov“ odporúča iba IM injekciu pri závažnom beriberi, s prechodom na perorálne podávanie po zlepšení symptómov.
Stabilita:
Na základe chemických vlastností tiamín hydrochloridu musia výrobcovia kontrolovať pH medziproduktov na injekciu vitamínu B1 medzi 2.5-4.0 a potom vykonať sterilizáciu pri 100 stupňoch . Verzia Čínskeho liekopisu z roku 2015 podobne uvádza, že pH infúzie vitamínu B1 by malo byť medzi 2.5-4.0. Európsky liekopis 6.8 a liekopis USA 33 majú tiež podobné požiadavky na pH pre roztoky tiamínhydrochloridu.
Preto z hľadiska stability, ak sa injekcia vitamínu B1 podáva intravenózne, zmena pH rozpúšťadla môže spôsobiť rozklad hydrochloridu tiamínu.
Bezpečnosť:
Pokyny k produktu aj hlavné referenčné materiály uvádzajú, že injekcia vitamínu B1 môže spôsobiť alergické reakcie av niektorých prípadoch dokonca anafylaktický šok. Hoci miera výskytu alergických reakcií pri intravenóznom podávaní vitamínu B1 nie je jasná, vyhľadávanie PubMed odhaľuje niekoľko hlásených prípadov.
Spomína sa to v Martindale Drug ReferenceVitamín B1 Tiamín HCl v práškumôže spôsobiť reakcie z precitlivenosti, ktoré sa vyskytujú najmä po parenterálnom podaní. V období od roku 1970 do júla 1988 CSM Spojeného kráľovstva dostalo 90 hlásení o nežiaducich reakciách po injekcii vysokých dávok vitamínov B-komplexu a vitamínu C, pričom najbežnejšie boli alergické reakcie (41 prípadov vrátane 2 úmrtí), dýchacie ťažkosti alebo bronchospazmus (13 prípadov) a vyrážka a sčervenanie (22 prípadov). 78 z týchto reakcií sa vyskytlo počas alebo bezprostredne po IV injekcii, zatiaľ čo ďalších 12 sa vyskytlo po im injekcii.
Odporúčajú, aby sa parenterálna terapia používala len vtedy, keď je to absolútne nevyhnutné a ak je k dispozícii vybavenie na liečbu alergických reakcií. Juel J. a kol. verí, že injekcia vitamínu B1 má vysoký bezpečnostný profil, ale stále môže spôsobiť alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti, ktoré sa s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnú pri IV podaní.
Preto IM injekcia môže byť bezpečnejšia ako IV injekcia, ale klinické pozorovanie Wrenn KD. a kol. naznačuje, že pre podvyživených pacientov sa zdá, že IV podávanie vitamínu B1 je rovnako bezpečné ako IM injekcia.
Ako jeden z najpovolanejšíchVitamín B1 Tiamín HCl v práškuvýrobcovia a dodávatelia v Číne, Qyherb sa vyznačuje dobrými službami a konkurencieschopnými cenami. Ak máte záujem o veľkoobchodný predaj, kontaktujte nás na info@dnbiology.com.