Nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC)je všestranný neiónový derivát celulózy primárne používaný ako dezintegračné činidlo a spojivo v pevných dávkových formách. Vďaka veľkému povrchu a pórovitosti môže prášok rýchlo absorbovať vodu a napučať. Pri použití v tabletách uľahčuje rýchly rozpad, zatiaľ čo jeho hrubá štruktúra poskytuje významné spojenie s liečivami a časticami, čím sa zvyšuje tvrdosť tabliet bez ovplyvnenia rozpadu. V dôsledku toho urýchľuje rozpúšťanie liečiva a zlepšuje biologickú dostupnosť.
Tento produkt je anízko substituovaná hydroxypropylcelulózaéter, všestranný neiónový derivát celulózy primárne používaný ako dezintegračné činidlo a spojivo v pevných dávkových formách. Vďaka veľkému povrchu a pórovitosti prášok rýchlo absorbuje vodu a napučiava, čo uľahčuje rýchly rozpad tabliet. Jeho hrubá štruktúra umožňuje významné vzájomné spojenie s liečivami a časticami, čo vedie k zlepšenej tvrdosti tablety bez ovplyvnenia dezintegrácie, čím sa urýchľuje uvoľňovanie liečiva a zvyšuje sa biologická dostupnosť. Odporúčaná dávka tohto produktu je zvyčajne okolo 2-5 %. Môže byť začlenený interne počas vlhkej granulácie pri výrobe tabliet alebo použitý ako externý prídavok. Pre optimálnu účinnosť môže byť pridaný súčasne interne aj externe.
Nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza (L-HPC)

1. L-HPC sa používa hlavne ako dezintegračné činidlo a spojivo pri mokrej alebo suchej granulácii pre tabletové a granulované formulácie.
2.LH-11 sa používa ako dezintegračné činidlo na zabránenie uzatvárania tabliet a ako dezintegračné činidlo pre tablety s priamym lisovaním. LH-21 sa používa ako spojivo a dezintegračné činidlo pri vlhkej granulácii tabletových formulácií.
3. Všeobecne platí, že koncentráciaL-HPCv predpisoch sa pohybuje od 5 % do 50 %.
Certifikát analýzy:
|
Položka |
Špecifikácia |
Výsledok |
|
Skúška |
5.0%~16.0% |
7.2% |
|
Vzhľad |
Biely alebo takmer biely prášok |
Vyhovuje |
|
Analytická kvalita |
|
|
|
Identifikácia |
Pozitívny |
Vyhovuje |
|
Strata sušením |
Menšie alebo rovné 5.0% |
0.62% |
|
Zvyšky po zapálení |
Menšie alebo rovné 1.0% |
0.13% |
|
pH |
5.0-7.5 |
6.9 |
|
chlorid (Cl) |
Menšie alebo rovné 0,2 % |
Vyhovuje |
|
Celkové ťažké kovy |
Menej ako alebo rovné 10 str./min |
Vyhovuje |
|
Arzén (As) |
Menej alebo rovné 2 str./min |
Vyhovuje |
|
Mikrobiologické testy |
|
|
|
Celkový počet tanierov |
Menej ako alebo rovné 1000 cfu/g |
Vyhovuje |
|
Kvasinky a plesne |
Menej ako alebo rovné 100 cfu/g |
Vyhovuje |
|
E.Coli |
Negatívne |
Negatívne |
|
Záver |
V súlade so špecifikáciou |
|
L-HPC a HPC:
HPC a HPC majú odlišné vlastnosti. HPC sa vo veľkej miere používa ako spojivo v pevných dávkových formuláciách. L-HPC a HPC sú diskutované v samostatných kapitolách v liekopisoch. Bežná HPC obsahuje významné množstvo hydroxypropoxyskupín na celulózovom hlavnom reťazci, zatiaľ čo L-HPC má len malé množstvo hydroxypropoxyskupín. Toto chemické rozlíšenie vedie k tomu, že HPC je rozpustný vo vode, zatiaľ čo L-HPC je nerozpustný. Vodné roztoky HPC sa bežne používajú ako spojivá pri vlhkej granulácii, ale L-HPC nemožno použiť rovnakým spôsobom. L-HPC je vďaka svojim vlastnostiam napučiavajúcim vo vode účinným dezintegrantom. Naopak, HPC túto vlastnosť nevykazuje. Okrem toho má L-HPC dobrú lisovateľnosť, čo umožňuje prípravu tabliet s porovnateľnou tvrdosťou ako tablety vyrobené s mikrokryštalickou celulózou zmiešaním za sucha. V tejto aplikácii pôsobí L-HPC ako "suché spojivo".
Zamerané na zlepšenie problémov s lisovaním pevných dávkových foriem
1. Používa sa predovšetkým ako dezintegračné činidlo a spojivo v pevných dávkových formuláciách
2. Prášok má veľký povrch a pórovitosť, čo výrazne zvyšuje rýchlosť absorpcie vlhkosti a napučiavanie, čím urýchľuje rozpad tablety, uľahčuje rozpúšťanie liečiva a zlepšuje biologickú dostupnosť
3. Štruktúra hrubých častíc má silné vzájomne prepojené účinky, zvyšuje tvrdosť a lesk tabliet a zlepšuje účinnosť zhutňovania a účinnosť zle zhutniteľných liekov
4. Odporúčaná koncentrácia použitia vo formuláciách je 5 %-50 %
Špeciálne aplikácie produktu
1. Uzáver je bežným problémom počas lisovania tabliet. Mnohé správy uvádzajú, že zakrytie je spôsobené nadmernými zvyškami stien počas procesu lisovania.L-HPCmôže znížiť odolnosť a silu na vyberanie zvyškov stien počas lisovania tabliet.
2.LH-11 je typ s viacerými vláknami a má najlepší účinok proti viečkovaniu. Jeho vlákna sa efektívne prepletajú, aby nedochádzalo k zakrývaniu.
3. V porovnaní s tromi hlavnými superdezintegrantmi (sodná soľ glykolátu škrobu, zosieťovaná sodná soľ karboxymetylcelulózy, zosieťovaný polyvinylpyrolidón),L-HPCmá určité výhody, pokiaľ ide o rýchlosť absorpcie vody a kapacitu absorpcie vody. Po odstránení kompresného napätia neželatinuje a nespôsobuje "šmrncovanie".
4. Vďaka svojej príprave z kvalitnej eterifikácie drevnej buničiny,nízko substituovaná hydroxypropylcelulózavykazuje silnú chemickú inertnosť a vysokú kompatibilitu s aktívnymi farmaceutickými zložkami vo formuláciách. Bežne sa používa pri skríningu liekov na kardiovaskulárny a tráviaci systém.
Čo je našou výhodou?

1. V súčasnosti máme dve továrne. Štandardná továreň na implementáciu GMP so 100000-úrovňovou čistiacou dielňou a dielňou na jemné spracovanie s rozlohou 400 metrov štvorcových.
2. Teraz máme certifikát Halal/kosher/SC/ISO9001/ISO22000
3. Profesionálny tím vám poskytne dokonalý popredajný servis.
4. Profesionálne laboratóriá vám poskytujú rôzne testy.
5. Prispôsobte výrobu pre zákazníkov podľa kvality zákazníkov a ceny produktov.

Čo pre vás môžeme urobiť?

1. OEM SERVIS (tablety, kapsuly mäkké kapsuly)
2. Nákupná služba (API IngredInts, Amino Acid, VitamIn))
3. TESTOVANIE
4. INFORMÁCIE.
Ako vás kontaktovať?
|
Predajný trh: |
Email:sales@dnbiology.com |
|
prezidentská kancelária |
Email:info@dnbiology.com |
Populárne Tagy: nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, Čína dodávatelia nízko substituovanej hydroxypropylcelulózy, výrobcovia, továreň











